内镜器械（Endoscopic accessories, EAs）被认为是高风险的设备，因为它们可能会进入黏膜，或可能直接进入正常状态下无菌的身体和血液。因此EAs在使用时必须保持无菌状态。
一次性设备重复使用的风险
大多数EAs现在都作为一次性设备（Single-use devices, SUDs）销售。任何SUD的重复使用都涉及监管、伦理、医疗、法律和经济问题。SUD的重复使用有两个潜在风险：感染风险增加和再处理后设备性能降低。公众和媒体越来越关注重复使用一次性医疗设备时发生感染和伤害的风险。
内镜器械的再处理有哪些挑战？
用于妇科、普通外科、骨科和耳鼻喉科的手术器械在患者使用后通常会有轻微的生物负荷。91%的手术器械在患者使用后有<103微生物污染。与大多数手术器械不同，EAs具有复杂的内部结构，狭窄的管腔、连接和缝隙，并且难以拆卸。
法律责任和社会准则
目前内窥镜或胃肠病学协会没有关于一次性和可重复使用EAs再处理的全面指导方针。在2000年发布的一份指导文件中，美国食品和药物管理局（FDA）指出，医院或第三方再处理商将被视为“制造商”，并以同样的方式进行监管。重复使用的SUD必须符合最初制造时相同的法规要求。
世界卫生组织（WHO）在2016年关于处理医疗器械清洗消毒和再处理的文件中提出了以下建议：
1.标签为一次性使用的危险性和中度危险性的医疗设备，不应进行再处理，除非经由得到许可的的再处理设备方可进行；
2.具有小管腔的设备，如导管、引流管和细套管，不应进行再处理和重复使用；
3.再处理可能会改变设备的性能，使之受到损害。
世卫组织指南禁止在内镜手术过程中重复使用任何SUD，并强调需要制定相关政策，而不是由使用者自行决定。
[1] Jeannell M. Mansur, PharmD, RPh, FASHP, et al. Reuse of Single-Use Devices: Understanding Risks and Strategies for Decision-Making for Health Care Organizations[J]. 2017. Joint Commission International.
[2] Bhatia, Vikram, Bhardwaj, et al. Reprocessing and Reuse of Endoscopic Accessories[J]. 2021. Journal of Digestive Endoscopy. 12:214-220.
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